Biosimilarele – șansa pacienților români la tratamente moderne și accesibile
Tot mai mulți pacienți români ar putea avea acces la terapii inovatoare, odată cu intrarea pe piață a medicamentelor biosimilare. Deși sigure și eficiente, aceste tratamente se lovesc încă de reticența pacienților, a medicilor și de bariere administrative, spune Arina Gholmieh, vicepreședintele Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR).
Ce sunt medicamentele biosimilare?
Medicamentele biosimilare sunt versiuni foarte asemănătoare ale unor medicamente biologice deja existente, dezvoltate după ce brevetul acestora expiră. Deși nu sunt generice în sensul clasic, ele respectă aceleași standarde stricte de calitate, siguranță și eficacitate, fiind aprobate de Agenția Europeană a Medicamentului. Prin prețul lor mai scăzut – cu până la 45% sub cel al medicamentului original – biosimilarele pot crește accesul pacienților la tratamente moderne și pot genera economii importante pentru sistemul de sănătate.
Un exemplu de medicament biosimilar: insulinele folosite în controlul diabetului.
Potrivit specialiștilor în sănătate, statisticile indică o îmbătrânire a populației, proces care vine la pachet cu creșterea numărului de bolnavi cronici și implicit cu presiune pe sistemul sanitar din România.
Medicamentele biologice au schimbat modul în care sunt tratate boli grave precum cancerul, scleroza multiplă sau diabetul. Însă costurile ridicate și accesul limitat au pus presiune pe pacienți și pe sistemul de sănătate.
Alternativa o reprezintă biosimilarele, medicamente dezvoltate după ce brevetul biologicelor originale expiră, și care au aceleași standarde de calitate și eficiență.
Pacienți între speranță și teamă
Pentru pacienți, biosimilarele înseamnă acces mai rapid la tratamente și șansa de a beneficia de terapii moderne fără întârzieri. Totuși, mulți bolnavi privesc cu teamă aceste alternative, din cauza lipsei de informare.
„Pacienții au nevoie să înțeleagă că biosimilarele sunt la fel de sigure și eficiente ca medicamentele de referință și că, prin utilizarea lor, mai mulți oameni pot ajunge la tratamente care le pot salva viața”, explică Arina Gholmieh, vicepreședinte al Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR).
Pe de altă parte, și unii medici rămân rezervați, invocând obișnuința cu anumite branduri și lipsa unor politici ferme care să sprijine prescrierea biosimilarelor.
Economii care pot salva vieți
Specialiștii atrag atenția că România pierde resurse importante din cauza întârzierilor în adoptarea biosimilarelor. Numai în perioada 2024–2026, noile biosimilare intrate pe piață ar putea aduce economii de peste 250 de milioane de euro.
Aceste economii nu ar rămâne doar cifre pe hârtie, ci s-ar putea traduce prin tratarea unui număr mai mare de pacienți, acces la terapii noi și un sistem de sănătate mai sustenabil. În oncologie, spre exemplu, peste două treimi din economiile estimate în următorii ani vor veni din utilizarea biosimilarelor.
Ce blochează accesul la tratament
În timp ce alte state europene au reușit să atingă rate de utilizare de peste 90% pentru unele biosimilare, România se confruntă cu:
- protocoale terapeutice actualizate cu întârziere,
- licitații publice care favorizează medicamentele inovative,
- și o monitorizare insuficientă a cotei de prescriere introdusă abia în 2023.
Aceste bariere administrative și lipsa unei comunicări eficiente între autorități, medici și pacienți fac ca terapiile să ajungă mai greu la cei care au nevoie de ele.
Drumul înainte
Specialiștii sunt de părere că soluțiile sunt clare: campanii de educare pentru pacienți și medici, actualizarea rapidă a protocoalelor, stimulente pentru spitale și un cadru legislativ care să încurajeze competiția corectă.
Discuția despre medicamentele biosimilare, problemele, dar și posibilele soluții pentru acest subiect, a avut loc în cadrul unui Training pentru jurnaliști, organizat de Coaliția Organizațiilor Pacienților cu Afecțiuni Cronice din România (COPAC), în parteneriat cu APMGR.
